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[藥品名稱]

通用名稱：琥珀酸索利那新片
商品名稱：華必寧

[規(guī)格]

5mg

[成份]

琥珀酸索利那新

[適應(yīng)癥]

用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

[用法用量]

本品的推薦劑量為每日一次，每次一片（5mg），必要時(shí)可增至每日一次，每次兩片（10mg）。本品必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。

[不良反應(yīng)]

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

[禁忌]

尿潴留、嚴(yán)重胃腸道疾病（包括中毒性巨結(jié)腸）、重癥肌無(wú)力或狹角性青光眼的患者，或處于下述風(fēng)險(xiǎn)情況的患者禁止服用本品。 　　
－對(duì)本品活性成分或輔料過(guò)敏的患者； 　　
－ 進(jìn)行血液透析的患者； 　　
－ 嚴(yán)重肝功能障礙的患者； 　
－ 正在使用酮康唑等強(qiáng)力CYP3A4抑制劑的重度腎功能障礙或中度肝功能障礙患者。

[兒童用藥]

兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應(yīng)使用本品。

[老年用藥]

不需要根據(jù)年齡進(jìn)行劑量調(diào)整。在老年志愿者（65-80歲）進(jìn)行的本品多劑量研究和在隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究中的群體藥代動(dòng)力學(xué)分析顯示，琥珀酸索利那新的藥物動(dòng)力學(xué)沒(méi)有因?yàn)槟挲g出現(xiàn)臨床的顯著變化。在安慰劑對(duì)照臨床研究中，對(duì)老年和年輕患者給予4周到12周琥珀酸索利那新5mg或10mg的治療，在安全性方面總的差異不大。

[貯藏]

密封，室溫(10-30℃)保存。

[包裝]

聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片/藥用鋁箔，10片/板/盒。

[有效期]

24個(gè)月

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]

YBH02372020

[批準(zhǔn)文號(hào)]

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203337